细胞培养
1. 符合GMP要求的细胞库,保证细胞从种子到复苏到扩增的培养要求;
2. 1条50L,250L细胞培养生产线,实现百克级蛋白产量;
3. 一次性配液系统和生物反应器,能快速实现多批次产品的稳定生产;
4. 国际先进的生化分析检测系统,提供实时准确完整的培养数据;
5. 稳定高效的培养控制系统,实现高密度高产量的细胞培养工艺;
Pilot platform
1. 符合GMP要求的细胞库,保证细胞从种子到复苏到扩增的培养要求;
2. 1条50L,250L细胞培养生产线,实现百克级蛋白产量;
3. 一次性配液系统和生物反应器,能快速实现多批次产品的稳定生产;
4. 国际先进的生化分析检测系统,提供实时准确完整的培养数据;
5. 稳定高效的培养控制系统,实现高密度高产量的细胞培养工艺;
1.全套利穗层析系统和相关配套设备,实现蛋白粗纯到精纯到原液的工艺定制;
2. 一次性配液系统和层析管路能快速实现多批次产品的稳定生产;
3. 标准的工艺控制和过程控制及现场管理,保证批间产品的一致性;
4. 经验证的病毒灭活和纳滤工艺,保证病毒的有效去除;
1. 国内一线品牌洗烘灌联动线、冻干设备,实现产品从配制、灌装、冻干等制剂工艺;
2. 西林瓶水针、冻干粉针制剂生产线,满足不同品种、不同剂型的生产需求;
3. 符合GMP要求的车间设计,保证产品满足临床前和临床试验的要求;
1. 原辅料库、成品库、耗材库、制水、空调等功能区,保证生产顺利进行;
2. 中控室、微生物、无菌检测、理化检测室等质保设施保证产品符合质量要求;